영국계 제약사 GSK Korea에서 약학과 졸업예정자 / 졸업생을 대상으로 Regulatory Affairs Specialist 채용 중에 있습니다.

Regulatory Affairs Specialist (연구결과가 실제 제품으로 출시될 수 있도록 규정, 허가와 관련된 업무를 합니다)분야에서의 인턴 경험을 쌓고 싶으신 분, 특히 외국계 제약사 쪽으로 생각이 있으시면, 좋은 기회가 되시리라 생각이 됩니다.

* 모집부문 : Regulatory Affairs Specialist (산휴대체 1년 3개월)

RA는 Regulatory Affairs의 약자로, 말 그대로 '규정, 허가'와 관련된 일을 합니다. 의약품은 그 특성 상, 연구부터 출시 및 시판 후까지 많은 법과 규정에 의해 관리되고 있습니다. 따라서 RA의 역할은 매우 넓고 중요하다 하겠는데요. 동물실험(비임상실험) 시에 적용되는 규제, 임상실험에 적용되는 규제는 물론이고 약이 허가를 받기 위해 충족시켜야 하는 많은 조건과 제출자료들을 일일이 챙겨서 제출하고, 결과를 식약처와 조율하는 역할을 하고 있습니다.

* 근무형태 : 맨파워그룹코리아(https://manpower.co.kr/)에서 고용되어 GSK에 한국법인에서 근무하시는 파견계약직입니다.

 

[업무내용]

-  Planning the best case scenarios of RA plans for Line Extensions and New indications and sharing the RA strategy with stakeholders through NPI or Launch Excellence meetings.

-  Establishment of short & long term detailed registration plan and follow up to meet the expected approval timeline

-  Maintenance of good relationship with regulatory authority and internal stakeholders.

-  Timely and appropriate regulatory update of existing products (shelf life extension, CMC variation, site transfer, GDS update and renewal, etc.)

-  Management of the existing products (safety issues handling, 3rd party support, TTS update, Registration of Drug ID Mark etc.)

-  Communication and cooperation with GRA for regulatory requirements.

-  Learning about the related regulations and guidelines

-  Planning and update of artwork for existing products.

 

[지원자격]

- 약사 면허 보유자

- 신입 및 RA 경력자

- 비즈니스영어 가능자 

 

[근무환경]

- 계약기간: 15개월 (1년 3개월 - 2019년 12월 ~2020년 2월) / 맨파워 소속 파견계약

- 근무장소: LS용산타워(4호선 신용산역)

- 근무시간: 09:00 ~ 18:00 (주 5일)

- 급여: 회사 내규에 따름

- 복리후생: 4대 보험, 퇴직금, 연차(총 26개 발생), 경조금, 생일선물, 명절선물 등

 

[지원방법]

- 이메일 지원: julie.oh@manpower.co.kr

- 이메일 제목: GSK RA_지원자 본인 성함 기재

- 제출서류: 국/영문 이력서 및 자기소개서 (MS Word 양식)

- 담당자: 오주영 주임, 02-2051-6676