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서울대학교 약학대학 제약실습공장

1. 설립일 : 2000. 10. 18. 
2. 제약실습공장장 : 서울대학교 약학대학 제약학과 교수 변영로(yrbyun@snu.ac.kr)
3. 위치 :  
  - 주 소 : 서울특별시 관악구 관악로1 서울대학교 약학대학 142동
  - 연락처 : 02-880-1346, 2451 / pharmlab@snu.ac.kr
 
4. 설립목적 및 현황
서울대학교 약학대학 제약실습공장(Pharmaceutical Plant for Education & Research)은 완제의약품을 생산하고
습하여 약학(제조) 전문가를 양성하고 신약개발 및 임상시험용 제품을 제제화하고, 개발하는 제반 사항을 연구함으로써,
이론과 실무를 겸비한 능력 있는 약사 배출과 21세기 제약 산업 발전을 위해 설립되었다.

또한 2011년 약학대학의 2+4 학제 개편에 따라 학부 전공필수 과목 중 “제약산업 실무실습”이 실시되어 전국 약학대학
학생을 대상으로 실습을 실시함으로써 제약산업에서의 약사의 직무를 이해하고 이론과 실무를 겸비한 유능한 약사를 양성하고 있다.

 
5. 시설 및 설비
 초기 설립 당시 완제의약품을 생산하기 위하여 KGMP 기준에 맞는 시설과 설비를 갖추었다
 
1) 시설(Facility)
층별 면적(m2) 용 도
1 416(126평) Utility(전기, 기계 등)
2 784(240평) 고형제 실습실, AHU
3 806(245평) 주사제 실습실, AHU
2,006(611평)  
2) 설비(Equipment)
구 분 설 비 명
고형제 유동층 코팅기, 이층정 타정기, 정제코팅기, 캡슐충전기, Osillator, High Shear Granulator(습식과립기), 볼밀, 콜로이드밀, 선별기, V-type 믹서, Drum-type 믹서, Roller Compactor(건식과립기) 박스형건조기, 정제 타정기, PTP(Blister) 포장기, Al-Foil Strip 포장기 Spray Dryer(분무식 건조기), 분석저울 등
주사제 앰플(바이알) 세병기, 건열 멸균기, 스팀멸균기, 앰플(바이알) 충전기, 정제수 / 주사용수 제조장치, 주사액 조제탱크, 바이알 캡핑기 등
분석 및 공정시험장비 경도(Hardness) 시험기, 함습도 시험기, 자동 용출 시험기, 붕해도 시험기, Integrity 시험기, DOP(PAO) 시험기, 미립자 측정기, 풍속/풍량 측정기, 부유균 측정기, 전도도, 3D 현미경, 과립흐름도(안식각) 측정기, 이물시험기, 앰플 Leak 시험기 등

3) 고형제 실습실 사진

과립실 이층정 타정기 유동층 과립(코팅)기
정제코팅기 포장기 붕해시험기

4) 주사제 실습실 사진

주사액 제조 및 여과실 멸균실 바이알(앰플) 충전기

제약산업 실무실습

1. 현황
  - 실습 대상 : 전국 약학대학 5-6학년(전국30여개 대학)
  - 실습 기간 : 2주(80시간)
  - 실습 인원 : 한 차수당 30명 내외

2. 실습 내용
 1) GMP 일반(총론)
 2) 제약공장 현황 및 제약공정의 이해
 3) 내용고헝제, 주사제 실습을 통한 제조관리, 품질관리, 품질보증 실습
 4) GMP 문서의 종류 및 관리, 작성법 등
 5) GMP 규격에 맞는 환경모니터링 교육
 
3. 향후 목표
 1) 학생과 제약산업과의 가교 역할
 2) 이론과 실무를 겸비한 약사 양성
 3) 제약산업 발전에 기여
 

4. 실습 사진

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